Cualificaciones/Validaciones

Gestión de Proyectos de Cualificación y Validación

Cualificación de equipos, servicios e instalaciones.

• Cualificaciones Ambientales - Salas Blancas
• Instalaciones de HVAC
• Servicios de: Agua Purificada (PW), Agua para Inyección (WFI), Vapor Limpio (PS), Gases (Aire Comprimido/Nitrógeno etc.)
• Cualificaciones Térmicas
• Equipos de Producción y Control del Proceso

CSV: Computer System Validation

• Cualificación de sistemas de control automático y sistemas de gestión:
  • ERP: Enterprise Resource Planning & Management Business Software
  • MRP & MRPII: Manufacturing Resource Planning & Manufacturing & Materials Resource Planning
  • EDMS: Electronic Document Management System
  • LIMS: Laboratory Information Management System
  • EBRS & MES: Electronic Batch Records System & Manufacturing Execution System
  • DCS: Distributed Control System
  • SCADA: Supervisory Control and Data Acquisition
  • BMS & HVAC: Building Management System / Heating, Ventilating and Air Conditioning
  • PLC: Sistemas de Control Automáticos basados en Autómatas Programables
  • Instrumentación de Laboratorios
  • DD.: Bases de Datos
  • Hojas de Cálculo
• Cualificación de la Infraestructura de IT
• Desarrollo de Procedimientos de Soporte (Seguridad, Backup, Mantenimiento, etc...)
• Análisis de Riesgos / Análisis de Impacto GxP

Formación