Validaciones

Gestión de Proyectos de Cualificación y Validación

Cualificación de equipos, servicios e instalaciones.

  • Cualificaciones Ambientales - Salas Blancas
  • Instalaciones de HVAC
  • Servicios de: Agua Purificada (PW), Agua para Inyección (WFI), Vapor Limpio (PS), Gases (Aire Comprimido/ Nitrógeno etc.)
  • Cualificaciones Térmicas
  • Equipos de Producción y Control del Proceso.

CSV: Computer System Validation

  • Cualificación de sistemas de control automático y sistemas de gestión:
    • ERP: Enterprise Resource Planning & Management Business Software
    • MRP & MRPII: Manufacturing Resource Planning & Manufacturing & Materials Resource Planning
    • EDMS: Electronic Document Management System
    • LIMS: Laboratory Information Management System
    • EBRS & MES: Electronic Batch Records System & Manufacturing Execution System
    • DCS: Distributed Control System
    • SCADA: Supervisory Control and Data Acquisition
    • BMS & HVAC: Building Management System / Heating, Ventilating and Air Conditioning
    • PLC: Sistemas de Control Automáticos basados en Autómatas Programables
    • Instrumentación de Laboratorios
    • DD.: Bases de Datos
    • Hojas de Cálculo
  • Cualificación de la Infraestructura de IT
  • Desarrollo de Procedimientos de Soporte (Seguridad, Backup, Mantenimiento, etc...)
  • Análisis de Riesgos / Análisis de Impacto GxP

Formación