Formación

CSV: Anexo 11 & 21 CFR Parte 11

Objetivo

Que los participantes al curso adquieran conocimientos generales y específicos sobre CSV, de acuerdo a las guías y estándares Nacionales e Internacionales, tales cómo GMP, GAMP 5, ICH Q9, ASTM E 2500-07.

Dirigido A

La actividad de formación será adecuada para personas que requieran conocimiento y aplicación de actividades de Validación de SI, cómo:

• Gerentes
• Responsables de Área
• Responsables de Departamento
• Técnicos

Resultados Esperados

Que los asistentes conozcan:

• Conceptos de Validación CSV
• Gestión CSV
• Normativa
• La Documentación de Validación CSV
• Elaboración y Ejecución de Protocolos de Validación de SI

Esta formación puede ser incluida dentro de los créditos de FUNDAE.